Эпидемия әлемді өзгертті.Бүкіл әлемде барлық елдердің үкіметтері індеттің алдын алу және бақылауда үлкен қиындықтарға тап болуда.COVID-19 пандемиясы кезінде Қытай алдын алу және әрекет ету жүйесінің төрт сатысында (алдын алу, анықтау, бақылау және сәттілік кілті емдеуде көрсетілген).Ал Қытай тәжірибесін әлемге тарату үшін БАҚ және медициналық көмек арқылы.Дегенмен, дін, демократия, аймақтық әдеттер және вирус мутациялары сияқты көптеген себептерге байланысты жаһандық індет жақсы бақыланбады және расталған жағдайлар мен өлім саны айтарлықтай өсті.
2021 жылдың наурызына енгеннен кейін, Үндістандағы сағаттық бомбаның кесірінен бастапқыда бірте-бірте тұрақтанған жаһандық індет қайтадан жарылды!Айтпақшы, жаһандық жаңа тәж пандемияның үшінші толқынына әкелінді.Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымы таратқан ақпаратқа сәйкес, сәуір айының басынан бері Үндістанда жаңа жағдайлардың саны дерлік өсті және 26 жергілікті уақыт бойынша ресми түрде 400 000-нан асты.Ал расталған жағдайлардың жалпы саны 1,838 миллионды құрап, ол Америка Құрама Штаттарынан кейінгі әлемдегі екінші ең көп зардап шеккен аймақ болды.

Бірақ бұл барлық жағдай емес, өйткені тестілеудің оң көрсеткіші де күрт өсіп, 26 сәуірдегі жағдай бойынша 20,3%-ға жетті. Бұл инфекцияның көбейгенін білдіреді.Тестілеуден өткендердің саны көбеймегендіктен, жұқтырғандардың өте көп бөлігінің диагноз қоюға мүмкіндігі жоқ.Қазіргі уақытта ашылған деректер айсбергтің ұшы ғана.

Жаңа тәж вирусының пандемиясы әрқашан адамдардың басына ілінген Дамоклдың қылышы болды және пандемияны тиімді тоқтата алатын нәрсе - анықтау.Жаңа тәж сынағы бастапқыда вирустың нуклеин қышқылын анықтау үшін молекулярлық технология платформасын пайдаланды, бірақ қазір ол вирустың антиген ақуызын анықтау үшін коллоидтық алтын платформаны қолдануға баяу өзгереді.Маңыздысы нарықтың нақты сұранысы.
Жаһандық жаңа тәж сынауындағы өзгерістер тарихы
Нуклеин қышқылын анықтау дәуірі
COVID-19 пандемиясы бір жылдан астам уақыт болды және ДДҰ-ның зерттеу есебінде ол елдердің 90% -ында негізгі медициналық қызметтерді бұзуды жалғастырады деп мәлімдеді.Қаншалықты озық, дамыған елдер болса да, бұған дейін салынған денсаулық сақтау жүйесі мен сараптамалық ғылыми мекемелер ерте табысқа тек қана үлес қосты.Америка Құрама Штаттары, Германия және Италия сияқты құзыретті елдер төртбұрышты кабинадағы ауруханаларға үлкен қаржылық шығындарды инвестициялады, молекулярлық зертхана анықтау мүмкіндіктерін жақсарту үшін салынды, егде жастағы адамдар арасында тиімді оқшаулау стратегияларын қабылдады және аурухананың жеткілікті мүмкіндіктерін тиімді пайдаланды.Алайда, науқастар санының артуы және жаңа коронавирустың толық таралуына байланысты аурухананың сыйымдылығы шамадан тыс жүктелді.
Дамыған елдер өз-өзіне қамқорлық жасау үшін тым бос емес, ал дамушы елдер ұлттық қаржылық себептерге байланысты одан да шектеліп, әмбебап тестілеуді дер кезінде өткізе алмайды.Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымы оларға бүкіл әлем бойынша тестілеу мүмкіндіктерін жақсарту үшін техникалық қолдау, виртуалды оқыту, жабдықтар мен керек-жарақтармен қамтамасыз етеді.Мысалы, COVID-19 алғаш пайда болған кезде, Сомалиде молекулалық тестілеу мүмкіндіктері болмады, бірақ 2020 жылдың соңына қарай Сомалиде осындай сынақтарды жүргізе алатын 6 зертхана бар.
Дегенмен, бұл бәрібір жан-жақты тексерудің мақсатына жауап бере алмайды.Осы уақытта нуклеин қышқылын анықтаудың кемшіліктері пайда болады:

*Құны өте үлкен – зертхана құрылысының, персоналды оқытудың, зертханалық жабдықтың, сынау реагенттерінің және шығын материалдарының жоғары құны.Бұл шығындар қазірдің өзінде көптеген дамыған елдердің медициналық жүйелерін таратты, ал табысы төмен және орташа елдер оларды көтере алмайды.

*Операция күрделі және ұзақ уақыт алады.POCT молекулярлық зертханасы пайда болғанымен, әдеттегі RT-pcr молекулалық зертханасының нәтиже шығаруының орташа уақыты шамамен 2,5 сағатты құрайды және есеп негізінен келесі күні алынуы керек.

*Зертхана'географиялық орны шектеулі және барлық аумақтарды қамти алмайды.
*Инфекция қаупін жоғарылату – бір жағынан, сынақ жүргізетін медицина қызметкерлері инфекция қаупін арттырады, ал зертханалық ластану да басқа үлгілерді жалған позитивке айналдырып, дүрбелең тудырады;екінші жағынан, адамдар бухгалтерлік сынақтарды жүргізу үшін ауруханаға баруы керек.Оң немесе инкубациялық кезеңі бар науқастармен іс жүзінде байланыс артады, сау адамдарда инфекция қаупі де артады.

Антиденелерді сынаудың қысқа кезеңі
Шын мәнінде, індеттің бастапқы кезеңдерінде барлығы COVID-19 тестілеуінің құнын төмендетуге, сондай-ақ медициналық қызметкерлердің жүктемесін азайту үшін тестілеу әдістерін барынша жеңілдетуге тырысты.Сондықтан антиденелерді сынау коллоидтық алтын платформасында жүзеге асырылуы мүмкін ең жылдам анықтау әдісі болып табылады.жүктілік.Бірақ антиденелер сынағы адам ағзасына жаңа коронавирусты жұқтырғаннан кейін серологиялық иммундық жауап болғандықтан, иммуноглобулин IgM антиденесі бірінші болып пайда болады, ол шамамен 5-7 күн ішінде жасалады;содан кейін IgG антиденесі пайда болады, ол шамамен 10-15 күнде түзіледі.Қалыпты жағдайда IgM антиденелері ерте пайда болады.Жұқтырғаннан кейін олар тез өндіріледі, қысқа уақыт сақталады және тез жоғалады.Оң қан сынағы ерте инфекцияның көрсеткіші ретінде пайдаланылуы мүмкін.IgG антиденелері кеш өндіріледі, ұзақ уақытқа созылады және баяу жоғалады.Қандағы оң сынақ инфекцияның және алдыңғы инфекциялардың көрсеткіші ретінде пайдаланылуы мүмкін.

Антиденелерді анықтау нуклеин қышқылын анықтаудың кейбір кемшіліктерін шешсе де, IgM және IgG өндірілгенге дейін антигеннің ағзаға енуі үшін белгілі бір инкубациялық кезең қажет.Бұл кезеңде сарысуда IgM және IgG анықталмайды, терезе кезеңі бар.Антиденелерді анықтау нуклеин қышқылы сынағының теріс нәтижелері бар күдікті емделушілер үшін қосымша сынау немесе аралас нуклеин қышқылын сынау үшін пайдаланылуы керек.

Антиген шикізатының тазалығы стандартқа жетіп, өндірістік қуаттылық бар болғандықтан, антигенді анықтау кеңінен қолданыла бастады, себебі ол жаңа коронавирус қоздырғыштарын анықтау үшін нуклеин қышқылын анықтаумен бірдей және терезе кезеңі жоқ.

Антигенді анықтау (кәсіби пайдалану) дәуірі

Жаңа коронавирустың бірнеше өршуі мен мутациясынан кейін ол тұмау сияқты адамдарда ұзақ уақыт бірге өмір сүретін вирусқа айналуы мүмкін.Сондықтан, жаңа антиген сынағы өнімдері оңай жұмыс істеуі, жылдам нәтижелер және төмен бағамен нарықтың «жаңа сүйіктісіне» айналды.Өнімнің өнімділігін тексеру үшін басында тек CE сертификаты қажет.Кейінірек Еуропа елдері алдын ала скрининг әдісі ретінде жаңа антиген сынамасын біртіндеп қабылдады және өнімнің өнімділігі күшейтілді.Германияның, Ұлыбританияның, Бельгияның, Швейцарияның және басқа елдердің медициналық және денсаулық сақтау департаменттері дүние жүзіндегі әртүрлі өндірушілердің өнімділігін тексеретін және арнайы рұқсаттар беретін алғашқы үш жақты зертханаларды енгізді.

▼German Bfarm арнайы бекіту бөлігінің скриншоты
▼Неміс PEI
▼Бельгия жылдам антиген сынағы (кәсіби пайдалану) арнайы бекіту бөлімінің скриншоттары
Әрине, жаңа тәж антигендерін анықтау шын мәнінде екі платформада жүзеге асырылуы мүмкін, бірі - иммунохроматография, біз оны әдетте коллоидтық алтын деп атаймыз, ол антиген антиденелерін орау үшін алтын бөлшектерін пайдаланады;екіншісі латексті пайдаланатын иммунофлуоресценция.Микросфералар антиген мен антиденені инкапсуляциялайды.Иммунохроматография технологиясымен салыстырғанда иммунофлуоресценция өнімдерінің құны жоғары.

1. Түсіндіру үшін қосымша флуоресцентті оқу құралы қажет.

2. Сонымен бірге латекс бөлшектерінің құны алтын бөлшектеріне қарағанда қымбатырақ

Reader комбинациясы операцияның күрделілігін және дұрыс жұмыс істемеу жылдамдығын арттырады, бұл қарапайым пайдаланушылар үшін соншалықты қолайлы емес.

Коллоидтық алтынның жаңа тәж антигенін анықтау, сайып келгенде, нарықтағы ең үнемді таңдау болады!
Авторы: До Лайменг К